Sterisart® NF裝置是一個藥品無菌檢測用的*封閉系統。它是基于膜過濾的方法，但它消除了使用過濾膜的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽性等主要風險。極低剪切力的蠕動泵轉移樣品到濾筒，經過洗滌后濾筒被充滿培養基，然后培養濾筒，無需接觸環境。
Sterisart® NF 濾筒特點和好處
獨yi 無er的隔膜設計！
無菌醫用級隔膜可以幫助您在培養14天后進行無菌采樣，用于:
- 稀釋
- 補充物質((?-Lactamase)
- 快速檢測等
- 微生物驗證期間(抑菌|抑菌試驗、預試驗等)
可靠的Sartochem® 濾膜和CA濾膜供選擇
- 微生物截留率高
- 低吸附
- 機械穩定性高
- 適用于難過濾的樣品
使用方便
- 預先裝配不同顏色的軟管開關
- 易于讀取的刻度標識
- 提供多種規格，適用于檢測不同包裝的藥品(見下表)
- 溯源性好，每個濾筒均有批號及唯 yi編碼
安全性
- 氣體不滲透性包裝，可用于隔離器內，防止消毒劑進入包裝內
- 方便打開的設計
- 提供防護盾牌
技術參數
Sartochem® 過濾膜孔徑 | 0.45 μm，經粘質沙雷氏菌(Serratia marcescens)測試 |
過濾膜面積 | 15.7 cm2，每個 Sterisart 濾筒 |
流速(水) | 500 ml/min，在1 bar (約15 psi)條件下 |
空氣濾器的孔徑 | 0.2 μm PTFE，已驗證，依據HIMA截留B.diminuta |
濾筒容量 | 120 ml (濾筒外壁標有 50, 75 100 ml刻度線) |
大操作壓力 | 3 bar (約 44 psi) ，溫度在20°C條件下 |
操作溫度 | 50°C |
滅菌方式 | ETO (環氧乙烷氣體) 或Gamma 射線滅菌 |
